Rixathon Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

rixathon

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)rixathon în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, leucemie limfocitară cronică. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. a se vedea secțiunea 5. 1 pentru informații suplimentare. poliartrita arthritisrixathon în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. rituximab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Mylotarg Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leucemie, mieloidă, acută - agenți antineoplazici - numele de mylotarg este indicat pentru terapia combinată cu daunorubicin (dnr) și citarabină (arac) pentru tratamentul pacienților de vârsta 15 ani și mai sus, cu netratați anterior, de novo, cd33-pozitiv leucemie mieloidă acută (aml), cu excepția leucemie acută promielocitară (lap).

Zoely 2,5 mg + 1,5 mg comprimate filmate Moldova - Tiếng Romania - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

zoely 2,5 mg + 1,5 mg comprimate filmate

schering-plough central east ag - nomegestrolum + estradiolum - comprimate filmate - 2,5 mg + 1,5 mg

Fablyn Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

fablyn

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - tartrat de lasofoxifen - osteoporoza, postmenopauză - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - fablyn este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză cu risc crescut de fractură. sa demonstrat o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non-vertebrale, dar nu a fracturilor de șold (vezi secțiunea 5. la determinarea alegerea fablyn sau alte terapii, inclusiv estrogeni, pentru o postmenopauză femeie, ar trebui luate în considerare simptomele de menopauză, efectele asupra uterin și de sân țesuturi, și cardiovascular riscurilor și beneficiilor (a se vedea secțiunea 5.

Nucala Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

nucala

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astm - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Besponsa Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - besponsa este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat sau refractar cd22-pozitiv cu celule b precursoare leucemie limfoblastică acută (all). pacienți adulți cu cromozom philadelphia pozitiv (ph+) recidivat sau refractar cu celule b precursoare toate ar fi eșuat tratamentul cu cel puțin 1 inhibitor de tirozin kinaza (tki).